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药店复审多久能通过啊

2025-05-01 07:31:22
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根据搜索结果,药品监督管理部门对药品经营许可的复审决定时间有明确要求。具体流程和时间如下:

复审申请受理

药店需在许可证有效期届满前60个工作日内提出复审申请。若逾期未申请,原许可证将自动注销。

复审程序时间

药品监督管理部门应当自受理复审申请之日起 30个工作日内作出复审决定。这意味着从申请提交到最终决定,整个过程需在30个工作日内完成。

特殊情况说明

若因特殊情况需要延长复审期限,需经国务院药品监督管理部门批准,但延长期限不得超过30个工作日。

补充说明

复审主要审查原审批决定所依据的客观情况是否发生变化,以及药店是否持续符合《药品经营质量管理规范》的要求。

若复审通过,原许可证将延续有效期;若未通过,则需根据复审意见进行整改后重新申请。

以上信息综合了药品监督管理部门的相关规范及实际操作流程。