9001复审需要什么资料
2025-05-01 06:55:02
许老师
已认证
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ISO 9001复审需要准备的材料通常包括以下核心文件和记录，具体要求可能因认证范围和标准版本不同有所差异：
一、核心文件类
质量手册
需包含质量方针、组织结构、职责与权限、流程控制等核心内容，需与ISO 9001标准保持一致。
程序文件
指导质量管理的操作规范，如作业指导书、流程图、工作指导书等，需涵盖所有关键业务过程。
管理评审资料
包括管理评审计划、会议记录、评审报告及整改措施跟踪记录，需证明管理体系的持续改进。
二、支持性文件类
内部审核记录
年度内审计划、检查表、不合格报告及纠正措施验证记录，需显示内审的覆盖范围和有效性。
文件控制记录
文件修订记录、版本控制清单及外来文件（如标准、合同）的收发记录。
资源管理文件
包括人员培训计划及记录、设备维护保养记录、工作环境评估报告等。
三、运行记录类
生产过程记录
如工艺卡、检验记录、设备检修记录等，需反映生产过程的规范性和可控性。
顾客管理文件
顾客合同、满意度调查表、投诉处理记录及售后服务反馈，需证明对顾客需求的响应能力。
计量器具管理文件
计量器具清单、检定证书及校准记录，确保测量数据的准确性。
四、其他特殊要求
认证范围变更：
若认证范围调整，需提供新增或修改后的程序文件。
法律法规合规：需提供相关行业标准、国家法律法规的遵循证明。
持续改进证据：如质量目标达成情况、纠正预防措施的有效性等。
五、附录类（部分认证要求）
医疗器械企业：需额外提供生产许可证、产品注册证书等。
特殊行业：如食品、医药，需符合特定行业标准。
注意事项：
所有文件需保持最新版本，且签字盖章齐全；
部分认证机构可能要求提供电子版材料；
复审前建议进行自查自纠，确保体系运行符合标准要求。
